新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)是由一种名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-Co-2)的新型冠状病毒引起的疾病1,
世界卫生组织将其称为2019冠状病毒病(COVID-19)2。
2019冠状病毒病(COVID-19)及其病毒的命名
2019冠状病毒病(COVID-19)基本信息,世界卫生组织
mRNA新冠疫苗的作用原理
就新冠肺炎而言,新冠病毒在进入人体宿主细胞的过程由病毒表面的刺突蛋白介导。针对新冠病毒研发的mRNA疫苗为人体提供新冠病毒刺突蛋白的“代码”,从而利用细胞的蛋白合成机器产生无感染活性的刺突蛋白抗原,帮助激发人体自身对刺突蛋白的免疫反应。这种反应主要通过T细胞和抗体的中和作用来实现,旨在预防新冠病毒感染(及其相关疾病,如新冠肺炎)。如果人体在接种过疫苗之后接触到新冠病毒,免疫系统就可以识别出外源刺突蛋白并产生针对新冠病毒的免疫反应。
特异性抗新冠病毒中和性抗体在人体内循环,遇到病毒后会立即与其结合,能中和病毒并阻止它进入细胞,从而保护人体不受侵害。T细胞帮助免疫系统对抗入侵细胞内部的病毒感染,也可以直接杀死被感染的细胞。
新型冠状病毒mRNA疫苗由一小段称为信使核糖核酸(mRNA)的遗传物质组成。它为人类细胞提供指令,使其生成无害的靶标蛋白或抗原,激活人体对新冠病毒的免疫反应。mRNA 可以在短时间内大规模生产,以满足全球供应需求。
当生物反应器中产生mRNA分子后,mRNA 将通过分离过程纯化,并通过专有的纯化过程去除相关杂质(包括DNA模板)。纯化后,mRNA溶液会被浓缩。最后,对mRNA浓缩溶液进一步过滤,去除潜在的微生物污染。
经过纯化浓缩后的mRNA溶液还需要适当制备成合适的制剂,以确保RNA能传递到特定的靶细胞。如何防止mRNA疫苗通过注射进入人体后被降解至关重要。mRNA溶液需要与脂质结合形成脂质纳米颗粒 (LNP),形成mRNA疫苗。mRNA疫苗中的脂质成分能将其递送至淋巴细胞,以诱导针对新冠病毒蛋白的免疫反应。溶液中的LNP会使疫苗的外观略显浑浊。
生产的最后一步是无菌过滤并将疫苗灌装到小瓶中。疫苗瓶上贴好标签并进行严格的质量控制。一个纸箱大约会装200个小瓶,每个小瓶含多剂量,然后运送到各个疫苗接种中心。疫苗需要用生理盐水稀释以调整到合适的浓度,然后对受种者进行肌肉注射。